Diklofen povučen iz prometa: Oglasila se Agencija za lekove sa novim informacijama!
Važno je napomenuti da ovo povlačnje nema efekte na dostupnost redovne terapije i snabdevenost tržišta
Republički fond za zdravstveno osiguranje (RFZO) dobio je juče obaveštenje od kompanije "Galenika" o povlačenju iz prometa leka diklofen, tablete od 50 miligrama, koji se o trošku RFZO obezbeđuje za bolničku primenu.
O celokupnoj situaciji oglasila se i Agencija za lekove i medicinska sredstva, a njihovo saopštenje prenosimo u celosti:
- Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije obaveštava javnost da proizvođač Galenika a.d. Beograd, Srbija sprovodi dobrovoljno povlačenje leka Diklofen, gastrorezistentna tableta, 20×50 mg sa tržišta Republike Srbije, a koje se dovodi u vezu sa kvalitetom leka - navodi se u saopštenju.
Kako dalje pišu, povlačenje leka se vrši do nivoa veleprodaja i apoteka.
Pročitajte još:
- Naglašavamo da nije prepoznat niti dokazan bilo kakav rizik po zdravlje ljudi, već je utvrđeno da proizvod ne odgovara u potpunosti propisanoj specifikaciji. Konkretno, tokom redovnog ispitivanja studije stabilnosti koje sprovodi proizvođač utvrđeno je da je rezultat za parametar nečistoće bio izvan specifikacijskih granica u manjoj meri - navode iz ove referentne institucije.
Nije prijavljena ni jedna neželjena reakcija
Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije nije prijavljena ni jedna neželjena reakcija koja se može dovesti u vezu sa ovim odstupanjem.
- Važno je napomenuti da ovo povlačnje nema efekte na dostupnost redovne terapije i snabdevenost tržišta jer su pacijentima u Srbiji i dalje dostupni lekovi drugih proizvođača koji sadrže istu aktivnu supstancu - diklofenak. Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije će i nadalje na transparentan način obaveštavati javnost o svim relevantnim informacijama o pitanjima iz njene nadležnosti, i stručnim radom štititi građane Srbije od bilo kakvih rizika vezanih za lekove i medicinska sredstva. Kao i u ovom primeru, Agencija će u interesu zdravlja pacijenata i dalje sarađivati sa svim akterima na tržištu i drugim zainteresovanim stranama - zaključuju - navodi se u saopštenju.
Bonus video
Instalirajte našu iOS ili android aplikaciju – 24sedam Vest koja vredi
Komentari