Povlači se serija leka Diklofenak HF u Srbiji
Saopštenje je dostavljeno Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije
Kompanija Hemofarm a.d. Vršac, proizvođač i nosilac dozvole za lek u Republici Srbiji, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno iz prometa povlači jednu seriju leka Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete, 20 x 50mg.
Kako se navodi u saopštenju okačenom na sajtu Alims-a ,,odluka je doneta nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti".
Dalje se navodi da je uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja.
- Utvrđena neusaglašenost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda. Na tržištu Republike Srbije dostupne su druge serije leka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem. Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine navedene serije leka u tabeli i vrate ih dobavljaču - dodaju.
Pročitajte još:
Dodatne informacije: Serija leka 13K5AA, rok upotrebe 01.2026.
Bonus video
Instalirajte našu iOS ili android aplikaciju – 24sedam Vest koja vredi
Komentari